中国宫颈癌防治研究20年历程(2)

科学研究成果的最大价值在于转化应用，使人类受益。在卫生部和中国癌症基金会领导下，2004年，基于中国数据，制定了《中国宫颈癌筛查及早诊早治技术指南》，并用于实践。2005年，在山西省襄垣县和深圳市分别建立了宫颈癌防治的农村和城市早诊早治示范基地，积极探索适合我国国情的宫颈癌防治实践经验。

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一级预防贡献

HPV疫苗大事编年纪及中国贡献

细究宫颈癌的发生原因，HPV 感染难辞其咎。正是在HPV病毒持续感染后，正常的宫颈上皮细胞可能转变为低度鳞状上皮内病变(LSIL)，继而转变成为高度鳞状上皮内病变(HSIL)，最终发展成为癌症。

德国科学家豪森(Harald zur Hausen)在1976年提出HPV是宫颈癌的病因假说，并因证明这一假说在2008年获得诺贝尔医学/生理学奖。

1991年，周健博士和弗雷泽(Ian Frazer)以及罗伊(Douglas R. Lowy)和席勒(John Schiller)两个实验室分别独立发现HPV16病毒衣壳蛋白L1在一定表达系统中能重新自我组装成病毒样颗粒 (VLP)。这种VLP保持了HPV的抗原表位，可以激发强烈的免疫应答，但不含病毒核酸成分，没有毒性及传染性，是一种理想的疫苗制备技术。如今全球已经上市的3种疫苗均以VLP为基础辅以不同佐剂以激活人体免疫系统，抵抗HPV的入侵。

2006年，默克公司的四价HPV疫苗(Gardasil)在美国获批。

2007年，葛兰素史克公司的二价疫苗(Cervarix)在澳大利亚获批。

2008 年，二价疫苗(昆虫细胞)(Cervarix)在中国的Ⅲ期临床试验正式启动。2009年，四价HPV疫苗(酿酒酵母)(Gardasil)在中国的Ⅲ期临床试验正式启动。

2012年，国产二价HPV疫苗(大肠杆菌)(INNOVAX)在国内的Ⅲ期临床试验正式启动。2014年，默克公司的九价HPV疫苗(Gardasil 9)年在美国获批。同年，国产二价HPV疫苗(酵母) (Zerum)在国内的Ⅲ期临床试验正式启动。

2016年7月，国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准葛兰素史克 (GSK)公司的预防用生物制品--人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。 该产品采用杆状病毒表达系统分别表达重组HPV16和18型L1病毒样颗粒，经纯化添加 MPL和氢氧化铝佐剂等制备的双价疫苗。这是在我国大陆地区上市的首个预防性HPV疫苗，临床试验数据表明，在中国人群应用的安全性和有效性与国外一致。

2017年5月，国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准默沙东公司(MSD)的四价疫苗在中国上市。

2，《柳叶刀》(Lancet)在线刊 发“健康、公平与女性癌症(Health, equity, and women’s cancers)”系列专题，该系列报道由WHO/IARC牵头，联合世界18个国家42位肿瘤防治专家，历时近两年才完成。专题中报道，如果不采取行动，被诊断为宫颈癌的女性人数预计到2030年时至少增加25%，超过70万/年，且多数发生在中低收入国家。之前基于模型的分析显示，对179个(多为中低收入)国家中12岁女孩接种HPV疫苗，可预防69万例宫颈癌发生及42万例死亡。而通过综合预防性HPV疫苗的常规接种以及宫颈癌筛查与早诊早治，宫颈癌几乎完全可以预防。

感谢中国医学科学院肿瘤医院乔友林教授、赵方晖教授提供资料及审阅本文!

整理、编辑 | 叶译楚

制图 | 梁毅

文章来源：《中国安全科学学报》 网址: http://www.zgaqkxxb.cn/zonghexinwen/2020/0901/341.html